Датская бионаучная компания Chr. Hansen, объединяет усилия с предприятием Lonza AG, чтобы предложить инновационные решения для развивающегося рынка живых биотерапевтических продуктов
Международная бионаучная компания Chr. Hansen Holding A/S и ведущее фармацевтическое производственное предприятие Lonza AG подписали соглашение о создании совместного предприятия. Доли участия партнёров составят 50/50 процентов. Деятельность новой организации будет сконцентрирована в области контрактной разработки и производства живых биотерапевтических продуктов для заказчиков из биотехнической и фармацевтической отраслей. Головной офис совместного предприятия будет расположен в Базеле (Швейцария), а производственные отделения – в Швейцарии и Дании, контроль деятельности будет осуществляться в равной степени обоими партнёрами.
Устойчивое положение на рынке за счёт уникального предложения и широких возможностей
Новое совместное предприятие объединит широкий спектр уникальных возможностей и станет первым в мире контрактным разработчиком и производителем микробиологических штаммов для терапевтических целей, способным организовать всю цепочку поставок. Область компетенции Chr. Hansen охватывает разработку, выращивание и производство микробиологических штаммов, тогда как Lonza отвечает за разработку состава, контрактное производство и поставки фармацевтической продукции. В сферу специализации совместного предприятия также войдут обработка, определение характеристик, подготовка рецептуры, производство и инкапсуляция облигатных анаэробных бактерий. Объединение всех этих областей компетенции в рамках одного предприятия, а также организация гладкого процесса получения продуктов из фармацевтической субстанции позволит сократить число попыток методом проб и ошибок и общее время разработки продукции.
«Для компании Chr. Hansen совместное предприятие будет большим шагом в области исследования микробиома человека. Это прекрасная возможность реализовать наши знания в сфере микробиологии для укрепления позиции в чрезвычайно привлекательной отрасли живых биотерапевтических продуктов, ограничивая, в то же время, своё превращение в полномасштабную фармацевтическую компанию. Компания Chr. Hansen охотно объединит свой более чем 145-летний опыт создания и производства микробиологических культур с усилиями работающего в глобальном масштабе ведущего
контрактного разработчика и производителя фармацевтической продукции, чтобы стать предпочтительным партнёром для разработки комплексных биотерапевтических решений. Сфера поставок материалов для проведения клинических исследований развивается чрезвычайно быстро, не говоря уже о потенциале, который будет открыт с выходом на рынок первых микробиологических медикаментов», – делится информацией Мауричио Грабер, генеральный директор компании Chr. Hansen.
«Мы видим большой потенциал решений, предназначенных для производственных задач в сфере микробиома, что заставляет нас взглянуть на них по-новому. Мы решили объединить свою компетенцию с опытом компании Chr. Hansen, которая является одним из крупнейших в мире поставщиков микробиологических культур. Такое сотрудничество в полной мере отвечает строгим требованиям компаний, ведущих деятельность в сфере микробиома. Наши заказчики смогут воспользоваться компетенцией двух международных экспертов, обладающих технологиями выделения облигатных анаэробных микроорганизмов, а также способными разработать состав и дозировку препаратов. Мы понимаем, насколько сложно вывести фармацевтические препараты на рынок, соблюдая все нормативные предписания. Поэтому мы готовы предложить уникальные, отвечающие потребностям отрасли процессы разработки и производства фармацевтических препаратов, которые упростят поставку медикаментов нуждающимся в них людям», – поясняет Марк Функ, генеральный директор Lonza Group.
Потребность клинической и коммерческой сферы в живых биотерапевтических продуктах обеспечит перспективы динамичного роста
Деятельность совместного предприятия ориентирована на поставку живых биотерапевтических продуктов для доклинических и клинических испытаний с перспективой удовлетворения потребностей коммерческого сегмента после того, как эта продукция пройдёт сертификацию и будет доступна для терапевтических целей. Учитывая число проходящих в настоящее время исследований (начиная от доклинических до испытаний фазы III), к 2025 году объём мирового рынка поставок для клинических целей составит 150 – 200 млн. евро. Ожидается, что к 2035 году совокупный объём поставок для клинических и коммерческих целей превысит 1 млрд. евро.*
Организация производства, отвечающего требованиям фармацевтической отрасли
На протяжении трёх лет планируется инвестировать около 90 млн. евро в строительство фармацевтического производства, отвечающего стандартам cGMP**. Участие в инвестициях будет разделено между партнёрами поровну. В рамках этого проекта будут обновлены имеющиеся производственные мощности в датском городе Хёрсхольм, и оборудован новый цех в Базеле (Швейцария), что позволит обеспечить поставки для доклинических и клинических испытаний вплоть до фазы II. По необходимости будут подготовлены мощности для испытаний фазы III и коммерческого производства. Инвестиции с чётко определёнными целями последуют по ходу продвижения стадий проекта. Изначально будет затрачено 45 млн. евро, ещё 45 млн. евро планируется освоить после подтверждения потребности заказчиков в продукции для фазы III клинических испытаний и коммерческого использования. Ожидается, что после организации производства совместное предприятие перейдёт на самоокупаемость.
Полное соответствие стратегии «Nature’s no. 1»
Внедряя микробиологические решения в продукцию для фармакологии и пищевой промышленности, совместное предприятие полностью отвечает выбранной компанией Chr. Hansen стратегии «Nature’s no. 1». В перспективе деятельность компании Chr. Hansen в области микробиома человека будет распределена между двумя направлениями. Фармацевтическое производство анаэробных микроорганизмов будет находиться в компетенции совместного предприятия, в то время как коллектив исследователей микробиома человека, работающих над развитием следующего поколения пробиотиков для пищевых добавок и детских молочных смесей, будет интегрирован в подразделение медико-фармацевтической продукции Chr. Hansen.
Следует отметить, что участие компании Chr.Hansen в совместном предприятии не повлияет ни на результаты 2018/19-го финансового года, ни на долгосрочные планы, касающиеся 2021/22-го финансового года. По завершении финансовой операции участие в совместном предприятии будет учтено в консолидированном финансовом отчёте посредством метода пропорционального распределения прибылей. В отношении распределения капитала компания Chr. Hansen придерживается принятых правил обращения с капиталом и политики выплаты дивидендов. Тем не менее, совместное предприятие в умеренной степени уменьшит возможность компании Chr. Hansen на протяжении трёх первых лет распределять избыточную наличность между акционерами. Ожидается, что соглашение будет заключено в 1-м квартале 2019/20-го финансового года после официального одобрения сделки по слиянию компаний.
ИНФОРМАЦИЯ О СОВМЕСТНОМ ПРЕДПРИЯТИИ
- Две ведущие международные компании создают стратегическое совместное предприятие, чтобы стать предпочтительным разработчиком и производителем живых биотерапевтических продуктов для заказчиков из биотехнической и фармацевтической отраслей
- Ожидается, что к 2025 году объём мирового рынка поставок для клинических целей составит 150 – 200 млн. евро с перспективой значительного роста за счёт промышленного сектора
- На протяжении трёх лет поэтапные совместные инвестиции партнёров составят около 90 млн. евро
- Головной офис и фармацевтическое производство разместятся в Швейцарии
- Ожидается, что соглашение будет заключено в 1-м квартале 2019/20-го финансового года после официального одобрения сделки по слиянию компаний
- Участие компании Chr. Hansen в совместном предприятии не повлияет ни на результаты 2018/19-го финансового года, ни на её долгосрочные планы в отношении 2021/22-го финансового года
* Оценка администрации
** Актуальными правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств предусмотрены минимальные требования по используемым технологиям, оснащению и методам контроля производства, обработки и упаковки медикаментов.
Chr. Hansen – дифференцированная глобальная бионаучная компания, которая разрабатывает натуральные решения для пищевой промышленности, сельского хозяйства и фармацевтической отрасли. Компания Chr. Hansen обладает уникальными возможностями для изменения мира к лучшему с пмощью микробиологических решений. Вот уже более 150 лет мы помогаем создавать в мире устойчивое сельское хозяйство и более качественную продукцию, способствуя оздоровлению образа жизни людей. Значительный потенциал имеют наши платформы микробиологических решений и технологий ферментации, а также коллекция микробиологических штаммов, насчитывающая более 50 000 образцов. Отвечая потребностям заказчиков и глобальным тенденциям, мы продолжаем раскрывать потенциал полезных бактерий, способствуя тем самым решению таких глобальных вопросов, как пищевые отходы, здоровье населения, резистентность к антибиотикам и использование пестицидов. Будучи самой устойчивой в мире биотехнологической компанией, Chr. Hansen поставляет решения, которые ежедневно используют более миллиарда человек. Мотивированные стремлением к новаторству и жаждой научных знаний, наши сотрудники ставят перед собой задачу «To grow a better world. Naturally». – Этот девиз лежит в основе всей нашей деятельности.
